“第四批药品国家集采启动 化药仍唱主角马鞍山信息网”

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第四届药品国家集采启动化药还唱主角

由于加入了糖尿病、抗肿瘤等常用药物，由于采集的常态化，市场竞争日趋激烈

第四届药品国家集中采集工作已经开始。 根据《经济参考报》记者近日从多位行业相关人士收到的《第四次提交国家组织药品集中采购物料范围相关采购数据的通知》(以下简称《通知》)，第四次收集将于12月12日正式开始报告量。 据悉，此次涉及44个产品、90个品规，仍以化学药物为主，并涉及多种抗糖药、抗肿瘤药及大品种注射剂，迄今为止备受瞩目的生物产品和中药不在其中。 业内人士表示，随着药品收集的推进，临床大品种的降价是不可避免的，在收集的常态下市场竞争必须加剧。

加入许多大品种的注射剂

根据《通知》，第四批收集涉及44个产品、90个品规，将于12月12日正式开始报批，至12月30日17:00，各省将完成相关药品预购量审核并报送团购办公室。

化药还是这次集采的“主角”。 具体而言，除眼科滴剂、注射液外，均为口服型药品。 抗肿瘤药物有索拉非尼、硼替佐米等，降糖药物有恩格尔列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等，精神和麻醉行业有磺胺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚有长链脂肪乳注射液等，消化消化、注射液等 此外，还有抗痉挛药加巴喷丁、抗帕金森药菌斑索、抗组胺药氯己定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格雷罗等。

注射剂方面，收集清单包括氨溴索注射液、异丙酚中的长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕罗西汀注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用维生素8种产品

一位业内人士告诉记者，这次涉及的注射剂都是大品种。 以经典祛痰药物氨溴索注射剂为例，根据美国内网数据，2019年中国公立医疗机构末端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。 胃炎、消化性溃疡治疗等临床应用广泛的质子泵抑制剂泮托拉唑，2019年销售额超过50亿元。

值得观察的是，年内经常传出的新闻会嵌入到采集的生物制品和中药中，不会出现在名单上。

今年以来，国家医保局多次“点名”生物制品和中药。 7月，国家医保局有关部门召开座谈会，就生物产品(含胰岛素)和中药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完整的相关行业采购政策，推进采购方法改革。 9月，国家医保局在答复十三届全国人大三次会议第5936号建议时表示，将进一步研究和探索针对未评价药品及目前无一致性评价标准的药品，如生物制品和中药等的集中带量采购工作。

在报道之前，记者并未在相关部门的官网上看到上述“通知”，相关情况以官方发布新闻为准。

市场结构因常态而变化

随着一致性评价公司的增加，采集常态下公司竞争格局加剧。 以泮托拉唑钠注射剂为例，目前国内有70家公司有注射用泮托拉唑钠的生产批准文。 根据美国内网数据，年上半年中国公立医疗机构的基层制造商中，扬子江药业以28%的市场份额排名第一，杭州中美华东制药以13%的市场份额紧随其后，原研制造商武田以11.7%的市场份额排名第三。

在氨溴索注射液中，原研勃林格殷格翰占23.56%的市场份额位居第一。 根据美国内网数据，目前四川美大康华康药业、华中药业的盐酸氨溴索注射液已经通过一致性评价，天衡药业被评为抄袭4类。 另外，石药、科伦坡、倍特、康恩贝等19家药企的盐酸氨溴索注射液一致性评价补充申请正在审评中，长江药业集团、珍宝岛、四环制药、亿帆生物等10家仿制4种报纸生产的盐酸氨溴索注射液正在审评中，

除了国内的评估公司外，原研药将来会表现出什么样的表现，仍然引起业界的关注。 据业内人士介绍，此次聚集多品种的终端销售额超过10亿元，部分国产仿制药、创新药的份额已经超过原研药，但从绝大多数品种来看，原研药仍占绝对主力。

“第三次出现了多个外资原研药，自主“陪伴”，第四次发生了变化。 ”据上述人士介绍，注射剂的剂型与口服药物等不同，难以自行服用或在院外治疗。 一年两次采集进一步升级，注射剂等多种产品相继纳入，原磨药企业或有了一定的变化，市场结构也发生了变化。

记者了解到，由于院外市场日趋活跃，在第三批国家组织药品集中采购报价中，许多进口原研药的报价高于联采提供的最高申报价格，如阿斯利康的阿那唑、梅尔萨东的地氯雷他定、罗氏牌培他滨等。 但是，百时美施贵宝的罗哌卡因、卡托普利、勃林格的盐酸氨溴索等6个品种直接放弃了投标机会。

业内人士表示，第四批药品集采还处于初报量阶段，信息量品种不一定最终入驻，具体采购规律也未公布，但随着药品集中带量采购的推进，临床大品种降价已经可以确定。 (记者梁倩张小洁)