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新冠引起的肺炎在全球蔓延后,疫苗被视为战胜新冠引起的肺炎疫情的“杀手锇”,全世界人民都在期待。 目前,世界上有100多个新型冠状病毒疫苗项目正在开发中。 在我国,国药集团中国生物负责研发的两类灭活疫苗不仅进入临床ⅲ期试验阶段,而且具备大规模量产能力。

在刚刚结束的一年中国国际服务贸易交易会上,两个新冠灭活疫苗的实物亮相后,引起了大众的关注。 疫苗的保质期是多长? 有药物过敏史的人、老年人和未成年人可以接种疫苗吗? 疫苗开发得怎么样了? 近日,中国医药集团中国生物疫苗研发团队(以下简称“研发团队”)接受人民网独家采访,解答了广大群众需要关注的问题。

由于疫苗适合老年人和儿童有过敏史的人,所以必须明确过敏源

日前,国药中国生物总法律顾问周赞在接受媒体采访时介绍,国药中国生物两支新冠疫苗目前紧急接种量最多、人数最多、打了数十万人,无明显不良反应,无一人感染。

但是,目前中国紧急招聘的人群是医务人员等高风险人群,老年人、未成年人等,可以安全接种疫苗吗?

“在新冠疫苗的临床研究阶段,将严格监测包括3岁以上儿童、青少年、成人、老年人在内的各个年龄段的接种疫苗健康状况。 ”。 研发小组表示,7月22日中国生物新冠灭活疫苗紧急录用批准后,对高风险暴露人群开展了较大规模的接种,主要是18岁以上的成年人,其中包括60岁以上的老人。

“这些人还密切跟踪接种后的健康状况。 在这两个场景中被关注的人总数达到了数十万人,根据监测的数据,包括儿童、青少年、成人、老年人在内的所有人,接种疫苗的安全性都非常好。 ”。 研究开发小组说。

在目前情况下,哺乳期和孕期妇女仍保留接种。 关于有药物过敏史的人是否可以接种灭活疫苗,研究开发小组表示:“对于有药物过敏史的人,应该确定有过敏史的具体药物是什么,疫苗中是否含有成分。 否则可以接种疫苗。 ”。

另外,研究小组在回答疫苗临床研究人员的提问时表示:“我们的临床研究中只对未感染新型冠状病毒的健康人进行接种,按照标准免疫程序接种2剂疫苗28天后,全员可以制造出能够抵抗新型冠状病毒的高滴度抗体。”

疫苗的比较有效期暂定为24个月,对世界上许多病毒有效

我国研制的新冠肺炎疫苗分为重组新冠疫苗和灭活疫苗,那到底什么是灭活疫苗?

“所谓灭活疫苗,简单来说就是分离病毒的毒株,就像选择‘种子’一样,必须选择好的‘种子’。 之后,进行数十倍、数百倍等的繁殖培养。 然后,将这些活病毒杀死,使之失去感染性和复制力,但保存给人体带来免疫应答的部分功能,经过纯化等过程制成疫苗。 ”。 研究开发小组用简单易懂的方法介绍了灭活疫苗。

据悉,国药集团已投入约20亿元资金,建设两个高级生物安全生产现场扩大疫苗生产能力,可保证年产4亿至5亿人接种。 但是,如果年接种量达不到这么多,疫苗的保质期有多长?

研究开发小组表示:“目前,疫苗的比较有效期暂定为24个月,正在进行延期稳定性试验,预计将来将比较3年的有效期。 也就是说,在疫苗生产后的三年内接种是安全有效的。 ”。

据媒体报道,根据目前接种人群的情况、动物实验情况、病毒特征情况、相同或类似疫苗的技术路线情况,疫苗的保护期将达到1至3年。 如果在保护期间新型冠状病毒出现变异,疫苗还会起作用吗?

对此,研究开发小组表示:“病毒的变异也是我们一直关注的焦点。 疫苗进入临床后,我们不断评价疫苗产生的抗体,评价其对变异后病毒的中和效果。 目前,人体接种新冠疫苗后产生的抗体,可与目前许多国家的不同流行株发生交叉中和保护,这些流行株包括来自英国、奥地利、俄罗斯等国、国内武汉、常德、北京新发地、重庆、青岛等地的毒株 这表明该疫苗感染了世界各地的许多新型冠状病毒,起到了保护作用。 ”。

我国新冠疫苗的研制处于世界“并跑”甚至“领先”的水平

在今年4月发布中国新冠肺炎疫苗研发进展情况的新闻发布会上,科技部社会快速发展科技司司长吴远彬表示:“中国是灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白质疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗,共有5个

此次,中国新冠疫苗研发速度如此之快,研发团队表示:“中国疫苗研究和生产的历史比时间长,某些方面也曾处于比较领先的地位。 近年来,推出了一些创新的品种,表明我们与世界先进水平的差距大大缩小。 对于新冠疫苗的研发,我们与世界其他国家处于“并行”甚至“领先”的水平。 ”。

“此次新冠灭活疫苗的研发速度之所以会如此之快,关键是要依靠国家强大制度的特点。 疫苗的研发过程得到了许多国家部门的大力支持,采用了应急状态的研发和审批流程,多条技术路线并行开展,各疫苗研发机构将研发步骤串联并联,最大限度地缩短了疫苗的研发时间。 ”。 据研究开发小组介绍。

“在我国布局的5条技术路线中,中国生物主要攻击灭活疫苗。 这基于四点。 首先,灭活疫苗生产技术成熟,质量标准可控,保护效果良好其次,我国生物有成熟的灭活疫苗研发平台和技术、人才储备,已经成功上市,广泛采用多种灭活疫苗的再次,我国生物有了sars病毒灭活疫苗的应急研发经验, 一句话,因为可以实现迅速、比较有效、足够的量。 ”。 研究开发小组说。

标题:“研发团队:新冠灭活疫苗研发生产能够实现快速、比较有效、足量马鞍山信息

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