“我国首款糖尿病高仿药获批上市”

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我国首个糖尿病高仿药被批准上市

有望改变国际糖尿病药品的市场结构

经济日报记者吴佳佳表示，青岛百洋制药有限公司近期其高端仿制药制剂技术取得重大突破，使用渗透泵控制技术的二甲双胍新药有望获得美国食药监局( fda )批准上市，改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面 据悉，奈达的第一批药品即将送到美国市场，预计年内在中国得到批准上市，有望成为中国第一批渗透泵缓释剂型的二甲双胍产品。

近年来，随着世界经济的快速发展和居民生活水平的提高，糖尿病发病率持续上升，成为威胁世界人民健康的重大问题。 根据国际糖尿病联盟的最新数据，全球糖尿病患者每年达到4亿2500万人。 其中，中国是糖尿病患者数量最多的国家，占全世界糖尿病患者的四分之一以上，达到1.14亿人。 中国在治疗糖尿病和并发症方面的医疗费总支出也居世界第二位，年总支出为3850亿元。

世界许多权威机构证实盐酸二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物。 但受国内制剂水平等多因素的限制，我国和美国的糖尿病患者在药物剂型选择上存在很大差异:美国市场主要以缓释剂型为主，市场份额达到94%的国内一般缓释剂型仍占主导地位，缓释剂型仅占22%左右；

据悉，奈达使用先进独特的渗透泵控制技术，在体内等速释放药物，血药浓度更平稳，降低胃肠道刺激和毒副作用，减少糖尿病患者服药次数，增加患者服药依从性，为许多2型糖尿病患者带来了福音。 同时，活性成分、给药途径、剂型剂量、采用条件和生物等效性均与原研药一致，达到了fda的规定。 据悉，该药未来在中国上市的价格可能仅为原磨药美国市场价格的1%。

(责任:单晓冰)