“医保目录谈判四季度启动 看点多多马鞍山信息网”

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130多新药或医疗保险新冠的肺炎药谈判在转入点鼓励创新药

医疗保险目录谈判第四季度起点很多

最近，国家医保局正式发布了《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》，中国今年的国家医保药品目录调整工作正式启动。

随着医疗保险药品目录的常态化调整，患者用药范围、用药可能性不断增强，医疗保险基金的录用效率不断提高。 另外，通过大力谈判促进了药品价格的下降，明显减轻了患者的负担。 值得一提的是，这次是自去年以来连续第五年的谈判，也是医疗保险目录常态化调整的第二年。

医疗保险目录的调整迫在眉睫

国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，今年医保目录调整仍将综合考虑基本医保的功能定位、药品临床诉求和基金接受能力。 其中，纳入了新冠对肺炎相关呼吸道疾病的用药，为新型冠状病毒大爆发防控常态化提供了支持，努力保障药品目录结构更优化、管理更科学规范、支付更有效、更公平。

具体来说，目录外西药和中药满足新冠治疗肺炎相关呼吸道疾病的药物、列入基本药物目录、临床列入国外新药目录、鼓励复制药品目录、鼓励儿童药品目录研发申报、第二批国家选择药品时

对此，熊先军表示，此次目录调整是首次实施公司自愿申报，审查范围并未将所有已上市药品纳入审查范围，而是进一步聚焦于被审查药品。 并鼓励创新，只要符合条件，公司可以申报，国家医保局将根据相关工作程序、工作人员要求及时审查这些材料。

在医疗保险支付方面，熊先军表示将加强医疗保险支付标准的管理。 他说，此次调整将有助于对所有新准入目录药品一律通过谈判或竞价方法明确支付标准，提高医疗保险基金的录用效率，减轻患者的自助支付负担。

“多次进来，优化升级。 ”熊先军表示，出于综合因素，将选定调出药品清单。 被专家判断风险大于收益的药品、目录中的“僵尸药”、国际上普遍淘汰的药品、可替代、昂贵且谈判失败的垄断产品被列入目录，为越来越多的临床价值高的药品从目录中删除空

熊先军表示，虽然年医疗保险目录调整工作起步较晚，但详细的任务图、时间表已经制定。 按照时间表，此次药品目录调整工作预计年底完成，将从2021年开始落地执行。

时间表明确的谈判将成为重要因素

根据业务计划，今年的商品目录调整阶段为准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判和竞价阶段、公布结果阶段。 其中，谈判竞价阶段将在10-11月进行。

“今年谈判成功的几率可能会低于往年”熊先军表示，征求意见反馈文案显示，今年的业务方案将进一步放宽创新药的截止时间，并将自年以来至8月17日的新上市或适应症/功能主治医生发生较大变化的药品纳入审查范围。 “第一，我们希望对刚批准的创新药，特别是拥有自主知识产权的创新药，给予更快的医疗保险目录准入机会，让投保人尽快使用具有更好临床价值的创新药，从目录调整中受益。”

但是，熊先军也坦言，时间将进一步放宽，创新药的数量，特别是刚上市的创新药的数量将会增加。 这些品种刚上市，公司为了保证一定的利润，定价不可避免地会变高，所以能否接受医疗保险的议价是个未知数，预计今年的议价成功率可能会低于往年。

资料显示，2019年医疗保险目录谈判成功率为64.7%，在参加谈判的150种药品中，有97种谈判成功。 其中，119个新药品中，70个谈判成功，包括52个西药和18个中药。 在31个更新药品中，27个谈判成功。 整体数据显示，70个新药品平均降价60.7%，27个更新药品平均降价26.4%。

值得一提的是，在此前医疗保险目录的调整中，准入门槛通常截止到上年末，当年新批准上市的药物无法等到下一个医疗保险目录的调整。 这次是首次直接将时间扩大到计划发表日( 8月17日)。 另外，医疗保险目录的审查范围不是由专家选定，而是实行准入制度，由公司自主申报，符合条件后即可进入审查。

熊先军从医保部门的角度出发，希望越来越多更好的药品早日上市，早日纳入医保支付范围，但我国仍是快速发展中国家，基本医保筹资有限，2019年居民医保人均平均筹资800元。 强调基本医疗保险的“基本保证”定位，可以多次重复、全力以赴、齐头并进，价格合理。 “创新药的可携带性不仅仅是基本医疗保险这一条路，还可以通过商业保险等满足各个层面的医疗诉求。”

熊先军指出，在新冠肺炎疫情下，今年医保基金支出增加，减税降费减少了今年医保基金的收入。 但是，上半年常规医疗费用支出减少，整体医疗费用下降，下半年或出现反弹。 总的来看，今年医疗保险基金的整体状况趋于平衡。 因此，在开展目录调整工作的过程中，将进一步加强医疗保险基金支出影响的分解，确保基金的平稳运行。

因此，我们必须在当前国情下考虑医疗保险基金的接受能力，在鼓励创新、保证医疗保险基金的可持续性方面取得平衡。 我们的基金测算专家也将测算新药纳入后对基金的影响，明确医疗保险纳入的“底价”。

确实，迄今为止，舆论治疗脊髓性肌萎缩症的“天价”续命药诺西钠注射液，自2019年在国内上市以来，已被纳入医疗保险谈判日程。 但是，由于和公司谈判后价格没有下降，所以没能进入医疗保险目录。

“医疗保险目录必须适用于全国，列入医疗保险目录的药物可以在各地使用。 这种罕见病的药物一旦纳入医疗保险目录，对欠发达地区来说，基金用于支付昂贵罕见病后，其他基础性疾病可能无法保障，从而引发地方经济的压力，因此，最根本的处理方法是国家和药企 ”。 业内人士说。

按价格更换130余剂或加入医疗保险

中国化学制药工业协会副会长张自然表示，国谈价格下降，是因为谈判成功的品种确实实现了销量的大幅上升，公司得到了实益，公司从展望变为了积极参与，预计年国谈公司的参与度将会更高。 “以年第二次谈判成功的阿斯利康氟维司群为例，由于国谈品种下半年落地，年销售额整体增长率只有70%，但年第四季度增长率达到121%，年第一、二季度增长率为182%和210%。 ”

资料显示，2019年医保谈判共涉及150个药品，其中119个新谈判药品和31个续签合同谈判药品，70多家公司参加，价格平均下降60.7%。 具体来说，根据中康cmh数据，精氨酸谷氨酸从354元/枝降至54元/枝，阿达木单抗从7820元/枝降至1290/枝，均超过80%。

据报道，今年上半年国家药监局批准的进口、国产新药共有31个。 其中进口新药有罗氏阿代利珠单抗注射液、武田注射维多珠单抗等。 国产新药有豪森药业首个国产三代egfr-tki抑制剂甲磺酸奥替尼、百济神州首个原研btk抑制剂赞布替尼胶囊等。 此外，恒瑞医药的pd-1产品卡莉珠单抗、阿尔茨海默病药甘露特钠胶囊等最近在业内成为热门话题的渤海健生物脊髓性肌萎缩症( sma )治疗药诺西纳生钠注射液也很有前景。

对此，业内人士认为，此次将纳入医疗保险谈判新药，或超过130种。 从整体上看，随着磁带采购的开展，仿制药结束了高毛利的舒适期，进入“薄利多销”模式，获得高额利润，需要转型升级，一点点本土公司开始转向高仿制药、创新药。 另一方面，药品采购、医疗保险目录调整、积分监测目录、医疗保险支付方式改革等措施将为医疗保险拉开空的空间，具有临床价值的创新药将陆续纳入其中。 (记者梁倩)